Anvisa revoga recolhimento de medicamento losartana

Medicamento losartana | Foto: Reprodução

Após um pouco mais de duas semanas de determinar o recolhimento e interdição de diversos lotes de vários fabricantes do medicamento losartana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou atrás na decisão. O remédio é utilizado no tratamento de hipertensos.

A determinação da agência de saúde havia sido tomada no mês passado, após a detecção de um tipo de impureza chamada “azido'”, que estaria presente em níveis mais elevados do que o adequado.

Essa substância pode surgir durante o processo de fabricação do medicamento e inicialmente foi considerada um “mutagênico em potencial”.

No entanto, a reversão da medida, de acordo com a Anvisa, é motivada pelo recebimento, na quinta-feira (7), de novos dados científicos solicitados à agência regulatória europeia European Medicines Agency (EMA).

Conforme os estudos realizados, a impureza foi reclassificada para “não mutagênica”.

Em comunicado, a Anvisa informou que a medida tomada anteriormente foi “preventiva” e que, “com os novos dados apresentados, os limites de segurança foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados não os ultrapassam”.